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max) del MPH, y por consiguiente su efecto máximo, se alcanza entre 1,5 y 2,0 h después de la dosis [31].Las formulaciones convencionales de MPH de liberación inmediata (IR) se han utilizado desde los años 60 para el tratamiento del TDAH. Debido a su corta duración de acción, el MPH-IR debe administrarse repetidamente durante el día para mantener su eficacia, siendo necesarias 2-3 dosis diarias para la mayoría de los niños [29]. Las dosis múltiples pueden ser problemáticas, ya que pueden causar problemas de adherencia y complicaciones relacionadas con la privacidad, la estigmatización por parte de los compañeros de clase, el posible abuso y la responsabilidad de la administración escolar [25]. Para superar estos problemas, recientemente se han desarrollado nuevas formulaciones de acción prolongada de MPH que combinan componentes de liberación modificada (MR) e IR [20, 32]. Estas formulaciones de MPH-MR proporcionan un rápido inicio del efecto terapéutico, a la vez que tienen una duración suficiente para eliminar la necesidad de dosis adicionales; además, tienen un perfil de concentración plasmática bifásico que evita la tolerancia aguda.Equasym XL

Características de los pacientesEn la tabla 1 se presentan los datos demográficos básicos de los pacientes, el diagnóstico de TDAH y las enfermedades concomitantes más frecuentes. Se incluyeron en el estudio más niños que niñas, y la edad media fue de 10,04 años, sin diferencias entre niños y niñas; la edad más frecuente fue de 9 años (16,71%). La mayoría de los niños (58,09%) asistían a la escuela primaria, con mayor frecuencia al tercer grado (niños de 8 a 9 años). La mayoría de los pacientes presentaban un trastorno de la actividad y la atención (código CIE F90.0), que es similar al TDAH de tipo combinado según el DSM-IV, seguido del trastorno hipercinético de la conducta (F90.1) y otros TCA (F90.8). El trastorno hipercinético de la conducta fue más frecuente en los varones, y otros HKD fueron menos frecuentes en los pacientes de 11 años o menos (5,94% frente a 12,08%), especialmente en los varones. El momento en el que el TDAH era más perjudicial (contando las respuestas múltiples) era la mañana del colegio (81,10%), seguido de la primera hora de la tarde (69,34%), la última hora de la tarde (51,06%), la primera hora de la mañana (43,55%) y la noche (33,29%), según las valoraciones del médico basadas en la información de los padres.Tabla 1 Datos demográficos básicos y características de la enfermedadTabla completa

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El TDAH es uno de los trastornos infantiles más diagnosticados y puede continuar durante la adolescencia hasta la edad adulta. Los síntomas incluyen dificultad para centrar la atención y permanecer «en la tarea», comportamiento excesivamente impulsivo e hiperactividad extrema. Se calcula que afecta a alrededor del 5% de los niños, y el diagnóstico se basa en el juicio clínico más que en marcadores de diagnóstico objetivos.

Cuando los investigadores combinaron los datos de los ensayos identificados, descubrieron que el metilfenidato producía modestas mejoras en los síntomas del TDAH, el comportamiento general y la calidad de vida. El análisis de los efectos adversos mostró que los niños eran más propensos a experimentar problemas de sueño y pérdida de apetito mientras tomaban metilfenidato. Sin embargo, la confianza de los investigadores en todos los resultados fue muy baja: de la evaluación de los ensayos incluidos se desprendía que era posible que las personas que participaban en los ensayos supieran qué tratamiento estaban tomando los niños. Además, el informe de los resultados no fue completo en muchos de los ensayos, y para algunos análisis hubo variación entre los resultados de los ensayos.

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«Soy un hombre de 24 años que se autodiagnosticó TDAH hace unos 6 meses. Desde que recuerdo que era inquieto, desatento, deprimido y olvidadizo, pero no sabía lo que me pasaba. Pensaba que todo el mundo tiene un comportamiento y una mente únicos y que, por lo tanto, este «tipo inusual» es el mío y debo controlarlo por mí mismo. Desde la infancia era el niño que estudiaba mucho pero ganaba poco, que era olvidadizo, que era débil en matemáticas. Que es perezoso.

En fin, ahora soy estudiante de medicina y descubrí que tengo TDA después de una larga historia. Se lo conté a mi médico de cabecera y me confirmó que tengo TDA, luego me recetó ritalina 10 mg al día y la aumentó a la dosis 10 mg × 3 al día.

La mejor palabra que puedo decir sobre el Ritalin para pacientes con TDA es «Milagro». Ahora, por primera vez en mi vida, comprendo el significado de estar tranquilo, ser feliz, estar concentrado, ser organizado y muchos otros buenos «Seres». Fue un gran cambio en mi vida y estoy feliz por ello. Los efectos secundarios para mí fueron muy leves y se fueron con el tiempo y quiero seguir con ello».

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AntecedentesEl trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) es el trastorno neuroconductual más común en la infancia, que afecta aproximadamente al 5% de los niños de todo el mundo y que persiste en la edad adulta en la mayoría de los casos [1, 2]. La medicación estimulante, incluido el metilfenidato (MPH), es el pilar del tratamiento del TDAH en niños, adolescentes y adultos [2, 3]. Debido a la corta vida media del MPH y a los diversos problemas asociados con la dosificación diaria múltiple de las formulaciones de MPH de liberación inmediata (por ejemplo, el estigma social, la reducción del cumplimiento, los inconvenientes y los problemas de seguridad asociados con las sustancias controladas en la escuela o el lugar de trabajo), ha surgido una nueva generación de formulaciones de MPH de acción prolongada (véase la Tabla 1 para un resumen de las formulaciones de MPH y sus sinónimos) [4].Tabla 1

Tabla de tamaño completoEstudios PKEn total, nueve estudios investigaron las propiedades PK de las formulaciones de MPH de acción prolongada en comparaciones cara a cara. Seis estudios utilizaron Concerta® como comparador; de ellos, dos estudios compararon Concerta® con Equasym XL® [20, 21], mientras que cuatro estudios individuales compararon Concerta® con Ritalin LA® [22], Ritalin SR® [23], Daytrana® [24] y Biphentin® [25]. Por lo tanto, esto proporciona comparaciones directas de Concerta® con cinco formulaciones de MPH de acción prolongada. Otras comparaciones de formulaciones de HPM de acción prolongada fueron Ritalin LA® frente a Medikinet® retard [26], Ritalin LA® frente a Focalin XR® [27] y Equasym XL® frente a Medikinet® retard [28]. Todos, salvo uno de estos estudios, se realizaron en adultos. El estudio Concerta® frente a Daytrana® se realizó en niños y adolescentes [24].Estudios PK cara a cara de Concerta® frente a Equasym XL®, Ritalin LA®, Ritalin SR®, Daytrana® y Biphentin®