Personal de Rovi
Este es un estudio de dosis única, aleatorizado, doble ciego, de 2 períodos y 2 secuencias cruzadas. Los sujetos serán seleccionados hasta 30 días antes de que comience el estudio y serán admitidos en la clínica el Día -1 del Período 1 para realizar las evaluaciones basales. Antes de la dosificación en el Día 1 del Período 1, los sujetos serán asignados aleatoriamente a una secuencia de tratamiento. Los sujetos recibirán una dosis única del fármaco del estudio el Día 1 de cada período de tratamiento.
El día 1 del período 1, los sujetos recibirán una dosis única por vía subcutánea del fármaco de estudio asignado: enoxaparina (100 mg/mL) inyección SC de 100 mg fabricada por Rovi España, o Clexane (100 mg/mL) inyección SC de 100 mg fabricada por Sanofi EU; después de un período de ayuno nocturno de al menos 10 horas. Los sujetos continuarán en ayunas durante al menos 4 horas después de la administración del fármaco del estudio.
El día 1 del período 2, los sujetos se cruzarán para recibir la dosis del otro fármaco, después de un período de ayuno nocturno de al menos 10 horas. La duración total del estudio será de aproximadamente 6 semanas.
Rovi pharma industrial services sau
Laboratorios Farmacéuticos ROVI es una empresa española de especialidades farmacéuticas totalmente integrada que se dedica al desarrollo, la concesión de licencias, la fabricación y la comercialización de medicamentos de moléculas pequeñas y especialidades biológicas, con una experiencia particular en la heparina de bajo peso molecular (HBPM).
ROVI registró unos ingresos de explotación de 203 millones de euros en los nueve meses de 2007 (+6%), impulsados por un crecimiento excepcionalmente fuerte del negocio de fabricación de medicamentos (+20%). El negocio de especialidades farmacéuticas creció un 3%, ayudado por el crecimiento de las ventas en los nuevos lanzamientos de productos que compensan los descensos en la cartera madura. ROVI ha lanzado su biosimilar de enoxaparina, desarrollado internamente, en el primer mercado europeo (Alemania) antes que la competencia; este es un motor clave de las ventas y el crecimiento operativo a medio plazo. Los avances en I+D continúan con el DORIA de acción prolongada (esquizofrenia) y el letrozol (cáncer de mama), que han entrado en la fase III y la fase I de desarrollo clínico, respectivamente. Nuestra valoración revisada es de 0,98 mil millones de euros.
DORIA (Risperidona-ISM), la formulación de cuatro semanas de Risperdal de J&J, ha comenzado los ensayos clínicos globales de fase III (PRISMA-3) en pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento. Los resultados de primera línea se esperan en 2019. Nuestra estimación de ventas máximas para Risperidona-ISM es de 76,2 millones de euros, lo que podría ser conservador. Suponemos un lanzamiento en 2021 en Europa. Una formulación trimestral de letrozol para el cáncer de mama entró en un ensayo clínico de fase I (LISA-1) en noviembre.
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Este es un resumen del informe público europeo de evaluación (EPAR) de Inhixa. En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento para recomendar su autorización en la UE y sus condiciones de uso. Para obtener información práctica sobre el uso de Inhixa, los pacientes deben leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Inhixa es un medicamento anticoagulante (un medicamento para prevenir los coágulos de sangre). Se utiliza en adultos para lo siguiente: En el tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio, Inhixa se administra con aspirina (ácido acetilsalicílico). Esto significa que Inhixa es muy similar a un medicamento biológico (también conocido como “medicamento de referencia”) que ya está autorizado en la Unión Europea (UE). El medicamento de referencia de Inhixa es Clexane.
Inhixa está disponible como solución inyectable en jeringas precargadas. Suele administrarse en forma de inyección bajo la piel, aunque en el tratamiento de un tipo de infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) se administra primero en forma de inyección en una vena, y para evitar la formación de coágulos en las máquinas de hemodiálisis se inyecta directamente en el tubo que transporta la sangre. La dosis y la duración de la administración del medicamento, así como su combinación con otros medicamentos, dependen de la enfermedad que se quiera prevenir o tratar. El medicamento sólo puede obtenerse con receta médica. Para más información, consulte el prospecto.
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La enoxaparina sódica es una heparina de bajo peso molecular (HBPM) ampliamente utilizada entre las de su clase. La seguridad y la eficacia de la enoxaparina se han establecido en una amplia gama de condiciones tromboembólicas tanto arteriales como venosas. Por este motivo, se recomienda en varias guías de práctica y se utiliza con frecuencia en la práctica diaria.
La enoxaparina sódica es una heparina de bajo peso molecular (HBPM) ampliamente utilizada entre las de su clase en una amplia gama de afecciones tromboembólicas tanto arteriales como venosas. Se recomienda en varias guías de práctica y se utiliza con frecuencia en la práctica diaria.